华熙生物痛失“瘦脸针”：曾为这一针苦等七年 替代方案恐难觅得

《科创板日报》8月2日（记者 金小莫）讯，瘦脸针没想到，华熙医美龙头（688363.SH）在“瘦脸针”上栽了大跟头。生物

1日晚间，痛失替代华熙生物公告称，曾为针苦已向韩国公司Medytox发出律师函，等年要求终止/撤销/解除二者之间围绕肉毒素达成的恐难合作协议。进一步内容显示，瘦脸针前述合作协议终止后，华熙华熙生物将失去Medytox公司的生物肉毒素产品在中国大陆地区的独家代理权。

《科创板日报》记者注意到，痛失替代截至目前，曾为针苦除前述合作外，等年华熙生物对于肉毒素尚未有其他计划公布。恐难因此，瘦脸针前述合作一旦终止，华熙生物的医美版图中也将“暂时性”缺失肉毒素。

这一消息，让投资者们哗然。

肉毒素是医美市场的核心产品，据行业数据，2020年全球注射类产品中，肉毒毒素的平均占比约为58%，略高于透明质酸的40%。

除此外，在功能上，肉毒素也有着自身不可替代的优势。一方面，它可以用于除皱瘦脸，因此，被俗称为“瘦脸针”；另一方面，它还可以与埋线、玻尿酸等医美项目联合使用，从而达到更好的面部提升效果、更长的维持时间等。

正是看到了肉毒素的特殊性，同在医美赛道的、、、四环医药、等，均主动通过股权收购/自主研发/独家代理等方式，将肉毒素纳入了自身的产品线中。华熙生物又为何主动放弃肉毒素市场呢？

已为肉毒素苦等七年

其实，这远非华熙生物的本意。作为医美龙头的华熙生物，是业内最早对肉毒素进行布局的企业之一。

据公开资料，早在2015年，华熙生物就“相中”了Medytox的肉毒素产品，并先后通过各种渠道出资5000万港币、1678万港币、1200万港币，成立了华熙美得妥股份有限公司，来进行该肉毒素在中国大陆地区的独家开发、拓展及销售工作。

华熙生物的“选品”眼光却似乎并不好。在随后几年里，Medytox公司频繁暴雷。

2020年4月，韩国检察院对Medytox公司的首席执行官Jung Hyun-ho提起了刑事诉讼。

同年6月，据韩国食品医药品安全厅撤销了Medytox公司生产的A型肉毒毒素Meditoxin（记者注：该产品也是华熙生物拟与Medytox合作的产品之一）的批准文号，并无限期暂停Meditoxin三种规格产品的生产、销售和使用。

此外，泰国也已停止了Meditoxin的销售，并要求召回市面上所有产品。

在相关声明中，韩国食品医药品安全厅表示，Meditoxin在生产过程中使用未经批准的原液，通过材料造假获得流通许可。

另据当时韩国JTBC电视台的报道，Meditoxin自2006年被首次生产以来，有三分之一的产品（1.6万余个）因为效果不佳被销毁。按照韩国相关规定，如此高的产品不合格率将被要求暂停生产，而为了保持生产，Medytox采取了销毁编号以提高合格率和私自使用实验用原液替代等行为。

彼时，这并没能阻止华熙生物与Medytox继续合作的决心。

一直到2021年，《科创板日报》记者曾向华熙生物的相关方求证过Medytox公司的资质事宜，后者向记者委婉表达了，不排除是有竞争对手恶意抹黑的可能性。

直到前述公告披露后，华熙生物才明确将通过法律手段来终止与Medytox公司的合作。

在公告中，华熙生物给出的理由主要有三：一是Medytox自合资协议签署后，从未向华熙生物方面提供任何相关产品以供销售；二是在韩国，Medytox的肉毒素产品受到了韩国食品药品安全部召回销毁、取消产品批准的程序以及暂停制造销售和使用等行政措施；三是Medytox在中国的上市审评工作始终没有进展。

然而，此时的“悔悟”距离华熙生物对Medytox最初的“动心”已过去了七年。这份律师函是不是来得太迟了一些？

同行企业们纷纷“加购”肉毒素

竞争对手们并没有给华熙生物“反悔”的时间：

2014年，四环医药与韩国最大的肉毒素生产企业Hugel签署合作协议，共同开发肉毒杆菌毒素及玻尿酸产品，获得了该产品的独家代理权；2020年10月，二者合作的肉毒素产品乐提葆获批上市；

2020年，华东医药与韩国Jetema公司战略签约，华东医药获得后者的A型肉毒素产品在中国的独家代理权，预计该产品将于2024年获批上市；

2021年10月，爱美客公布的投资者关系活动记录表显示，公司肉毒毒素产品处于三期临床阶段，预计将于2023年提交新药申请；同时，爱美客还完成了对韩国公司肉毒素公司Huons Bio的增资并收购了部分股权；

2021年3月，昊海生科与美国Eirion Therapeutics签署股权投资协议和产品许可协议，同时Eirion授权昊海生科外用涂抹型A型肉毒毒素产品ET-01、注射用A型肉毒毒素产品AI-09、治疗脱发白发用小分子药物产品ET-02在中国大陆、香港及澳门特别行政区、台湾地区（统称“许可区域”）的独家研发、销售、商业化（包含分装及包装）许可……

虽然，华熙生物在公告中也表示，“不排除寻求其他肉毒素产品的合作机会”，但是，华熙生物想再找到合适的合作机会，也并非易事。相较于透明质酸市场而言，肉毒素存有准入门槛较高、研发难度大、监管严格、生产工艺较高等特性，从全球市场来看，肉毒素产品仍属于稀缺资产。

另据行业数据，截至目前，国内市场共有四款肉毒素已获批上市，分别为：美国艾尔建旗下的保妥适、兰州生物旗下的衡力、英国Ipsen旗下的吉适（由高德美代理）、韩国Hugel旗下的乐提葆（由四环医药代理）。

(责任编辑：时尚)